In questo ambito, l’attenzione della ricerca si concentra anche su strategie complementari che possano contribuire a sostenere la funzione cerebrale. Si inserisce in questo scenario uno studio pubblicato sull’European Journal of Clinical Nutrition, dedicato a GeNeurofil®, una formulazione nutraceutica sviluppata sulla base di evidenze precliniche relative al potenziale neuroprotettivo di alcuni suoi componenti.
Sei mesi di studio e i risultati
Lo studio pilota, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, ha coinvolto 54 pazienti di età compresa tra 65 e 85 anni, con compromissione cognitiva variabile dal deterioramento cognitivo lieve alla demenza lieve o moderata (CDR 0,5–2). I partecipanti sono stati assegnati in parti uguali a GeNeurofil® oppure a un placebo. La somministrazione è proseguita per sei mesi, in aggiunta alle terapie abituali; 46 pazienti hanno completato lo studio.
Le valutazioni hanno riguardato diversi parametri clinici e psicometrici. In particolare, sono stati utilizzati il Mini-Mental State Examination (MMSE), per valutare le prestazioni cognitive, e la Clinical Dementia Rating (CDR), per caratterizzare la gravità della compromissione.
Al termine dei sei mesi, i pazienti trattati con GeNeurofil® hanno mostrato un aumento del punteggio MMSE e una riduzione del punteggio CDR, entrambi statisticamente significativi rispetto al gruppo placebo. Parallelamente, le analisi ematiche hanno evidenziato livelli plasmatici significativamente inferiori della catena leggera dei neurofilamenti (NfL) e della proteina tau fosforilata (p-TAU) rispetto al placebo. I NfL sono indicatori di danno neuroassonale, mentre la p-TAU è studiata in relazione alle alterazioni della proteina tau associate alla malattia di Alzheimer. Le variazioni di questi biomarcatori, da sole, non dimostrano un rallentamento della progressione della malattia.
Per quanto riguarda i sintomi depressivi, valutati mediante il test di Zung, è stata osservata una riduzione nel corso del tempo in entrambi i gruppi, senza una differenza significativa attribuibile specificamente al trattamento.
Una combinazione di ingredienti di origine naturale
Nella dose giornaliera impiegata nello studio, GeNeurofil® associa 1 grammo di acido docosaesaenoico (DHA) da olio microalgale a estratti di Chiodi di garofano (Syzygium aromaticum, fonte di β-cariofillene) e di Mirra (furanodieni), insieme a polvere di Boswellia serrata (acidi boswellici).
La formulazione nasce anche da precedenti studi preclinici che hanno suggerito possibili effetti complementari di alcuni di questi componenti nei modelli sperimentali di tossicità indotta dalla beta-amiloide. L’interesse scientifico riguarda i diversi meccanismi biologici potenzialmente coinvolti, dalla modulazione dei processi infiammatori alla protezione delle strutture neuronali.
Dalla ricerca preclinica alle evidenze cliniche
I risultati offrono nuovi elementi per approfondire il ruolo delle formulazioni nutraceutiche nell’ambito della ricerca sul deterioramento cognitivo. La concordanza tra i cambiamenti osservati nei test cognitivi e quelli rilevati nei biomarcatori costituisce un aspetto di interesse. Trattandosi di uno studio pilota esplorativo, condotto su un campione limitato di pazienti istituzionalizzati, i risultati richiedono conferma in studi randomizzati controllati di maggiori dimensioni. Lo studio contribuisce all’esplorazione di possibili approcci complementari per sostenere la funzione cognitiva, nell’ambito di una gestione del paziente che continui a fare riferimento alla valutazione medica e alle terapie appropriate.
Il monitoraggio a lungo termine
I pazienti che hanno partecipato allo studio pilota pubblicato nel 2026 sono stati monitorati per ulteriori due anni, durante i quali hanno proseguito l’assunzione continuativa di GeNeurofil®. Secondo le informazioni disponibili, i risultati di questo monitoraggio sono coerenti con quanto osservato nella fase iniziale dello studio. Questi dati, attualmente in corso di pubblicazione, potranno contribuire ad approfondire le conoscenze sull’impiego prolungato della formulazione.
Pharmaceutica San Marco S.r.l. è una realtà italiana nata nel 2019 per sviluppare progetti nutraceutici fondati sulla ricerca. Da questo percorso nasce GeNeurofil®, formulazione di cui Pharmaceutica San Marco detiene il marchio. Il prodotto è commercializzato e distribuito da NND – Nutraceutics in Neurologic Disorders S.r.l., su licenza della stessa società.